Report du délai MDR !

Moins de six mois avant l'entrée en vigueur du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen a voté pour approuver une rectification selon laquelle les fabricants de certains appareils de classe I disposent de quatre ans supplémentaires pour satisfaire à ces nouvelles règles.

Le retard pour certains dispositifs à faible risque pour lesquels un organisme notifié doit être utilisé, qui fixe le nouveau délai du 26 mai 2024, était attendu, car une proposition a été soumise à la Commission européenne pour modifier le calendrier des dispositifs réutilisables de classe I , y compris certains logiciels.

Chez DL Medical, nous tenons à souligner que ce délai ne s'applique qu'aux dispositifs médicaux de classe I. Malgré le report, les fournisseurs d'instruments de DL Medical sont déjà en conformité avec les nouvelles directives. En partie grâce à leur souci constant de la haute qualité, notre marque principale AS Medizintechnik est conforme à ces réglementations depuis fin 2018.

Les codes Datamatrix GS1 uniques et le fait qu'ils soient le seul fabricant à Tuttlingen à soumettre leurs instruments à une double passivation ne sont que quelques exemples de la recherche continue d'innovation et de qualité.